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BIEGLER Medizinelektronik bietet Ihnen alle Kompetenzen, um aus einer interessanten
Produktidee ein verkaufsfertiges und CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt zu machen.
Als Systempartner übernehmen wir alle Arbeiten vom ersten Entwicklungsschritt bis
zum verkaufsfertigen Produkt. Mit diesem Turn-Key-Service und unserer langjährigen
Erfahrung machen wir Ihr Produkt schnell und kosteneffizient marktfähig.
BIEGLER Medizinelektronik bietet Ihnen nicht nur alle folgenden Leistungen aus einer
Hand, sondern auch fast alle im eigenen Haus. Und spezielle Kompetenzen wie z.B. die
Sterilisation decken wir mit langjährig bewährten Partnern ab.
> Forschung & Entwicklung
> Produktzulassung
> Design & Konstruktion
> Produktion in Metall & Kunststoff
> Elektronikfertigung & Gerätemontage
> Konfektionierung & Verpackung im Reinraum
> Qualitätsmanagement
> Marketing & Sales
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Forschung & Entwicklung
Von Anfang an mit dem Kunden: Forschung und Entwicklung ist eine der Kernkompetenzen von
BIEGLER Medizinelektronik. Hoch qualifizierte und erfahrene Entwickler decken dabei das
gesamte Spektrum vom ersten Konzept bis zur Überleitung in die Serienproduktion
ab.
BIEGLER Medizinelektronik entwickelt komplexe Medizinprodukte. Dabei nutzen wir unser
langjähriges Know-How z.B. in den Bereichen Metall, Kunststoff, Mechanik, Pneumatik
und Elektronik. Unsere Stärke liegt dabei in der Integration verschiedener
Kompetenzen und Technologien.
In der Produktentwicklung legen wir größten Wert darauf, dass das Wissen
unserer Kunden bezüglich medizinischer Aspekte möglichst früh kombiniert
wird mit unserer Expertise hinsichtlich der Realisation von Medizinprodukten. Werden
bereits die ersten Schritte gemeinsam getan, resultieren Kosteneffizienz und die
kürzestmögliche time to market.
Übrigens, bei uns finden Sie auch das "F", nämlich die Forschung: Dazu pflegen
wir über Jahrzehnte exzellente Kontakte zu den Forschungs- und
Entwicklungsabteilungen der österreichischen Universitätskliniken und zu
spezialisierten Forschungsinstituten.
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Produktzulassung
Wir bieten nicht nur von der technischen, sondern auch von der regulatorischen Seite alle
Voraussetzungen, um ein Medizinprodukt auf den Markt bringen zu können. BIEGLER
Medizinelektronik hat seit 1994 ein Qualitätsmanagementsystem implementiert und ist nach
EN ISO 13485:2003 zertifiziert. Wir führen
das gesamte Prozedere zur Zulassung von Medizinprodukten durch. In der Vergangenheit
wurden Produkte bis zur Klasse 2B zugelassen und CE-gekennzeichnet.
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Design & Konstruktion
Unser Produktdesign ist abgestimmt auf Medizinprodukte. Wir achten dabei nicht nur auf
die Ästhetik, sondern auch auf Ergonomie, Funktionalität, Hygiene, Anwender-
und Servicefreundlichkeit. Dass wir bei all diesen Kriterien höchste
Maßstäbe erfüllen, zeigen die Verleihung des österreichischen
Staatspreises für gutes Design und eine Reihe weiterer Preise.
Unsere Konstruktionsabteilung bildet die Brücke zur Produktion: Hier wird
hochwertiges Design in eine produktionsgerechte Konstruktion umgesetzt. Wir verarbeiten
alle gängigen Datenformate (z.B. dwg, STEP, IGES oder dxf) und haben
Möglichkeiten zur Visualisierung, z.B. über 3D-Studio VIZ.
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Produktion in Metall & Kunststoff
BIEGLER Medizinelektronik führt im Haus alle mechanischen Fertigungsschritte von der
Prototypfertigung (Designmodelle) bis hin zu Geräteserien durch.
Durch unsere Produktvielfalt hat sich eine ausgezeichnete Infrastruktur entwickelt:
CAD/CAM Arbeitsplätze, CNC-Fräsmaschinen (bis 4 Achsen), streckengesteuerte
Fräsmaschinen, eine CNC- Drehmaschine mit Stangenlader, eine speziell entwickelte
Drehmaschine für Sondergewinde, konventionelle Drehbänke, eine
Senkerodiermaschine , eine Flächenschleifmaschine, Schweißgeräte und
Maschinen für die Blechbearbeitung (z.B. hydraulische Presse, Abkantmaschine). Unser
Vorrichtungsbau macht es uns möglich, die für die Automation notwendigen
Einrichtungen selbst und effizient zu fertigen.
Wir verfügen außerdem über Kapazitäten im Kunststoff-Spritzguss und
einen eigenen Formenbau. In einer kontrollierten Zone verarbeiten wir alle gängigen
Thermoplaste auf Maschinen mit Schließkräften zwischen 25 und 200 to.
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Elektronikfertigung & Gerätemontage
Ein Schwerpunkt ist hier die Fertigung von SMD’s und konventionellen Prints:
Bauteile werden beschafft, laserunterstützt bestückt, verlötet,
zwischengeprüft und vorjustiert. Des weiteren konfektionieren wir Kabel und
montieren Geräte. Auf die sicherheitstechnische Endprüfung und die
Ausgangskontrolle legen wir größten Wert.
Die Servicetechniker und Außendienstmitarbeiter unserer Kunden und Vertriebspartner
werden eingehend in der Anwendung und Wartung von uns produzierter Geräte
geschult.
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Konfektionierung & Verpackung im Reinraum
In unserem Reinraum der Klasse 100.000 konfektionieren und verpacken wir Einwegprodukte
aus Kunststoff. Als Systempartner bieten wir auch die Sterilisation der Produkte mit
Dampf, EtO bzw. Gammastrahlung an und greifen dafür auf bewährte Partner
zurück.
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Qualitätsmanagement
Unsere Produkte zeichnen sich durch Sicherheit und Zuverlässigkeit aus. Der
Maßstab für die Qualität unserer Erzeugnisse ist die Zufriedenheit
unserer Kunden, wobei kontinuierliche Verbesserung in all unserem Handeln oberstes Gebot
darstellt. Die Umsetzung der Verbesserungsmaßnahmen wird regelmäßig auf
Wirksamkeit überprüft.
Der Markt für Medizinprodukte begegnet weltweit hohen gesetzlichen Anforderungen.
Wir sehen in unserem seit 1994 implementierten und gelebten
Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485:2003, das alle
Abläufe von der Entwicklung bis zum Service einschließt, einen Garant für
ein gleichbleibend hohes Qualitätsniveau.
Wir pflegen zu unseren Kunden ständigen und engen Kontakt. Durch diese
Marktnähe sichern wir nicht nur zum jetzigen Zeitpunkt die Qualität unserer
Produkte, sondern erreichen durch marktgerechte Innovation auch die Qualität.
Unsere Arbeit wird von der Maxime geleitet, dass unsere Produkte dem Wohl und der
Gesundheit des Menschen dienen.
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Marketing & Sales
Wir liefern nicht nur technische Kompetenz. Marketing und Vertrieb unterstützen
unsere Vertriebspartner in jeglicher Hinsicht. So stellen wir Kontakte z.B. zu
Meinungsführern her, um eine medizinische und wissenschaftliche Fundierung unserer
Produkte zu erreichen. Weiterhin stellen wir alle notwendigen Kommunikationsmittel zur
Verfügung.
Unser Marketing führt mit fundierter Erfahrung und einem Beraternetzwerk
Marktanalysen durch, prüft die Marktfähigkeit Ihrer Produktidee und berät
bezüglich der strategischen Positionierung des Produkts.
Unsere Marktnähe ist der Garant für marktgerechte Innovation.
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